La Comisión Europea autoriza el uso de la vacuna de Moderna
La Agencia Europea del Medicamento ha aprobado este miércoles el uso de la vacuna de la farmacéutica estadounidense Moderna en mayores de 18 años. Horas después, la Comisión Europea también ha dado su visto bueno a la licencia de uso condicional de esta vacuna en la Unión Europea (UE).
El comité de medicamentos humanos (CHMP) ha concluido de forma positiva su evaluación de todo el paquete de datos compartidos por Moderna, que incluía información sobre el proceso de producción, la calidad, los ingredientes, y los datos del ensayo clínico llevado a cabo por la farmacéutica.
Moderna es la segunda farmacéutica que recibe luz verde de la EMA para que los países europeos puedan usar su fármaco en las campañas de vacunación que comenzaron la semana pasada, después de que la Comisión autorizara la vacuna creada por Pfizer/BioNTech el 21 de diciembre.
Bruselas ha comprado 160 millones de dosis
Bruselas ha comprado un total de 160 millones de dosis de la vacuna de Moderna, de la que se necesitan dos inyecciones por persona con un mes de diferencia entre la primera y la segunda aunque, a diferencia de la de Pfizer, Moderna ofrece la ventaja de que no tiene que almacenarse a una temperatura de 70 grados bajo cero, sino a 20 grados bajo cero.
Pfizer y Moderna son las únicas farmacéuticas que han dado hasta ahora el paso de pedir una CMA (autorización de comercialización condicional) de uso de su vacuna en la UE, aunque la EMA está estudiando en tiempo real los datos que van compartiendo sobre sus vacunas la empresa AstraZeneca y la Universidad Oxford, por un lado, y Janssen, filial de la norteamericana Johnson & Johnson, por otro, en previsión de que soliciten una CMA en las próximas semanas. El uso de la vacuna de Oxford fue aprobado hace una semana por Reino Unido, que ya ha comenzado a incorporarla a su plan de vacunación.
11