La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad y Política Social, ha abierto e investigado un total de 81 procedimientos de cesación de páginas web por la venta ilegal de medicamentos a través de Internet.
Según los datos recogidos en la Memoria de Actividades de la AEMPS 2009, a la que ha tenido acceso Europa Press, esta actividad se encuentra recogida dentro de las actuaciones sobre medicamentos ilegales que también se realiza otras acciones en este ámbito, “en el que resultan básicas la cooperación y colaboración entre todos los sectores implicados en el tráfico de medicamentos ilegales”.
Cabe destacar que en el año 2009 se mantuvo el “importante incremento” que se produjo durante el 2008 en el número de muestras remitidas por parte de los Juzgados y Cuerpos y Fuerzas de Seguridad del Estado. Así, en 2009 se contabilizaron 69 actuaciones conjuntas, 19 más que en 2008; además se remitieron 1.052 muestras a laboratorios oficiales, casi 1.000 menos que en 2008.
También aumentó notablemente el número de informes emitidos sobre los riesgos que para la salud del ciudadano conlleva el consumo de este tipo de productos. En 2009 se realizaron 403 informes técnicos, mientras que en 2008 se notificaron 240.
En España hay 361 plantas de laboratorios fabricantes o importadores de medicamentos. Durante 2009 se incrementando el número de inspecciones realizadas y, en especial, las internacionales, así se realizaron 255 inspecciones y se recibieron 374 solicitudes --231 y 301, respectivamente en 2008--.
En relación a años anteriores, en 2009 se mantuvo el incremento de inspecciones en el ámbito internacional, habiéndose realizado 30 inspecciones internacionales, 28 de ellas correspondientes a registros centralizados, frente a las 23 realizadas en 2008.
Con respecto a las inspecciones a los fabricantes de sustancias activas, iniciadas en 2005, se mantuvo asimismo el incremento anual de las mismas, en 2009 se realizaron 12 inspecciones frente a las 10 inspecciones de 2008. Por otra parte cabe destacar el incremento de estas inspecciones en el ámbito de las terapias avanzadas, 6 inspecciones realizadas en 2009 frente a 3 en 2008.
En cuanto al cumplimiento de Buenas Prácticas, la agencia señala que actualmente existen a nivel nacional 40 laboratorios certificados, de los cuales 7 se encuentran bajo la competencia de la AEMPS. Durante el 2009 se realizaron 5 inspecciones, 2 menos que en 2008.
LA AEMPS, LA AGENCIA QUE MÁS INSPECCIONES HACE EN EUROPA
Por otra parte, en 2009 se mantuvo la actividad inspectora a nivel nacional e internacional de Normas de Buena Práctica Clínica y Farmacovigilancia y, cabe destacar que en este año la AEMPS fue la primera de las Agencias europeas en número de inspecciones internacionales realizadas. En 2009 se realizaron 21 inspecciones, 2 más que en 2008 y 12 más que en 2007.
Por problemas en la calidad del medicamento, se investigaron 191 productos y se retiraron 38, tres más que en 2008 cuando se investigaron hasta 177 fármacos. En relación con las retiradas de medicamentos de uso humano durante el año 2009, y de acuerdo con la clasificación que corresponde al defecto de calidad que las motivó, 14 fueron de clase 1 (mayor riesgo), 23 de clase 2 y tan sólo 1 de clase 3.
Asimismo, a través del Sistema Internacional de Alerta Rápida se recibieron y evaluaron en la AEMPS 66 notificaciones de alertas internacionales, mientras que la agencia envió, a través de este sistema, 11 alertas internacionales.
En cuanto al desabastecimiento de medicamentos, durante 2009 se realizaron 72 investigaciones de denuncias por problemas de suministro de medicamentos, 3 menos que en 2008.
AUMENTAN LAS ACTUACIONES SOBRE FÁRMACOS ILEGALES
En el campo de actuaciones sobre medicamentos ilegales y falsificados cabe destacar que en el año 2009 se mantuvo el importante incremento que se produjo durante el 2008 en el número de muestras remitidas --1.052 y 1.153, respectivamente-- por parte de los Juzgados y Cuerpos y Fuerzas de Seguridad del Estado.
También aumentó notablemente el número de informes emitidos sobre los riesgos que para la salud del ciudadano conlleva el consumo de este tipo de productos pasando de 22 en 2008 fuero 22 a los 31 de 2009.
Además, durante este año se siguieron desarrollando las actuaciones previstas en la 'Estrategia frente a medicamentos falsificados' y cabe destacar en especial que solo se retiraron dos medicamento, uno con autorización y uno no autorizado. En 2008 la agencia retiró 6 medicamentos no autorizado y 27 autorizados.