La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, AEMPS, ha ordenado la retirada de varios lotes del medicamento para prevenir la osteoporosis y el déficit de vitamina D Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Stada, sus formas de 2.800 y 5.600 unidades internacionales (UI, la medida de las vitaminas).
Este medicamento, un suplemento a base de vitamina D3, reduce el riesgo de facturas de la columna vertebral y la cadera en mujeres menopáusicas con problemas de osteoporosis y déficit de vitamina D.
Los motivos alegados por la AEMPS para ordenar la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados, y su devolución al laboratorio por los cauces habituales, han sido diversos “resultados fuera de especificaciones en el ensayo de valoración de colecalciferol”.
Los citados lotes son:
- ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/2.800 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83548, CN: 723911)
- Lote: 10483, fecha de caducidad 31/01/2023
- Lote: 10996, fecha de caducidad 31/03/2023
- ACIDO ALENDRONICO/COLECALCIFEROL SEMANAL STADA 70 MG/5.600 UI COMPRIMIDOS EFG 4 comprimidos (NR: 83549, CN: 723912)
- Lote: 10895, fecha de caducidad 28/02/2023
Si poseemos una caja de Ácido alendrónico/colecalciferol Semanal Stada perteneciente a alguno de estos lotes, es recomendable que lo devolvamos a la farmacia donde lo adquirimos para su reposición.
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