Nuevos datos demuestran que la vacuna de GSK frente al cáncer de cérvix confiere a las mujeres vacunadas una protección significativa frente a los cuatro tipos más comunes de virus del papiloma humano (VPH), durante cerca de seis años y medio después de la primera dosis de la vacuna, lo que constituye la protección más duradera que se ha demostrado hasta la fecha. Durante este tiempo, la vacuna mostró una eficacia del 100 por cien en la prevención de lesiones precancerosas causadas por los tipos oncogénicos 16 y 18 del VPH y también proporcionó una protección importante frente a la infección causada por los tipos 31 y 45 del VPH.
Estos datos muestran que prácticamente todas las mujeres del estudio, de edades comprendidas entre 15 y 25 años, mantuvieron niveles elevados de anticuerpos durante 6,4 años frente a ambos tipos de VPH, 16 y 18. Estos niveles de anticuerpos fueron, durante un prolongado periodo de tiempo, varias veces superiores a los producidos tras una infección natural. Ésta es la duración más prolongada de niveles de anticuerpos frente a VPH 16 y 18 más elevados, de forma consistente, a los inducidos tras una infección natural que, de momento, se ha puesto de manifiesto con una vacuna frente al cáncer de cérvix.
“Con este ensayo, continuamos observando niveles elevados de anticuerpos que se han mantenido durante más tiempo en prácticamente todas las mujeres estudiadas, lo cual se espera que sea crucial para la prevención del cáncer de cérvix”, ha declarado Diane Parker, del Centro Médico Dartmouth-Hitchcock, New Hampshire.
El estudio también confirmó una importante protección cruzada durante 6,4 años frente a la infección transitoria causada por los tipos 45 y 31 del VPH. Específicamente, la vacuna mostró un 78% de eficacia en la prevención de infección transitoria causada por el tipo 45 del virus, y un 60% de eficacia en la prevención de infección transitoria causada por el tipo 31 del virus.
Los tipos 18 y 45 del virus son responsables de un alto porcentaje de un tipo de cáncer de cérvix especialmente agresivo y mortal, denominado adenocarcinoma. Este tipo de cáncer de cuello de útero suele afectar a mujeres jóvenes y no se detecta bien con los métodos de cribado rutinarios.
“Hemos diseñado nuestra vacuna específicamente frente al cáncer de cérvix con el propósito de proporcionar una protección más duradera frente a este tipo de cáncer”, explica James Tursi, Director de Asuntos Médicos de GlaxoSmithKline. “Estos resultados del estudio son importantes porque las mujeres presentan riesgo de sufrir una infección por tipos oncogénicos del VPH a lo largo de toda su vida sexual activa, y la protección a largo plazo será un componente esencial para que la estrategia de vacunación frente al cáncer de cérvix tenga éxito.”
Estos resultados también incluyen datos sobre seguridad hasta los 6,4 años, mostrando que la terapia es generalmente bien tolerada y presenta un perfil global de seguridad favorable.
Los datos se han dado a conocer en el encuentro anual de la Sociedad de Oncólogos Ginecológicos (SGO, por sus siglas en inglés) en Tampa, Florida.