Este lunes se ha fijado el precio de la primera terapia avanzada CAR-T contra la leucemia desarrollada íntegramente con fondos públicos en Europa. Una vez alcanzado el acuerdo por la Comisión Permanente de Farmacia del Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS), el medicamento pasa a estar incluido en la prestación farmacéutica del SNS, lo que garantizará su acceso equitativo en todo el territorio nacional bajo indicación clínica. Por otra parte, su precio será tres veces inferior al del fármaco de fabricación industrial y entrará en la cartera común de servicios el próximo 1 de junio.
El ARI-0001 servirá para tratar la leucemia linfoblástica aguda de células B CD19+, uno de los cuatro tipos principales de leucemia, en pacientes mayores de 25 años resistentes a los tratamientos convencionales.. Se trata de la primera terapia avanzada CAR-T que ha sido desarrollada íntegramente desde el sistema público de salud, en concreto desde el Hospital Clínic de Barcelona, del Catsalut.
La autorización de uso se concedió el pasado 1 de febrero, siguiendo los estándares reguladores europeos y aplicado la legislación española para terapias avanzadas de fabricación no industrial, lo que garantiza que el ARI-0001 es un medicamento que “cumple los criterios de calidad, seguridad y eficacia exigibles”.
El CAR-T (Chimeric Antigen Recetor T-Cell) es un tipo de terapia celular y génica que es fabricado con los propios glóbulos blancos (células T) del paciente. Estos se congelan y se envían para preparar el medicamento (ARI-0001) que consiste en añadir un nuevo gen que modifica las células T que podrán reconocer a las células que provocan el cáncer y destruirlas.
El tratamiento será indicado por el médico responsable del paciente y será valorado por el grupo de expertos nacional del Plan de Abordaje de las Terapias Avanzadas en el Sistema Nacional de Salud. En los casos favorables, la comunidad autónoma de origen derivará el caso al Catsalut, que será estudiado por el grupo multidisciplinar CAR-T del Hospital Clinic de Barcelona.
Esta es la segunda terapia avanzada de titularidad pública que se incluye en la cartera común de servicios del SNS. La primera fue el NC1, fabricada en el Hospital Universitario Puerta del Hierro de la Comunidad de Madrid, medicamento compuesto de células mesenquimales troncales adultas autólogas de médula ósea expandidas, y de plasma humano, que se utiliza para el tratamiento de las secuelas producidas por accidentes traumáticos sobre la médula espinal.