LA EMA estudia una versión de la vacuna de Pfizer que se adapte a las nuevas variantes de la COVID

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha empezado este miércoles una revisión en tiempo real de una versión de la vacuna desarrollada por las farmacéuticas Pfizer y BioNTech que prevé brindar una mejor protección contra las variantes específicas del SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19.

Todavía no se conocen los detalles sobre si esta vacuna adaptada actuará contra una o más variantes o subvariantes del SARS-CoV-2, aunque la revisión de la EMA se centrará, de momento, en los datos para el componente dirigido a las subvariantes de ómicron. Los expertos analizarán la química, fabricación y los controles relacionados con el proceso de elaboración de la vacuna, a la espera de que la empresa remita a la EMA más dados sobre la respuesta inmunitaria al preparado o su eficacia contra estas subvariantes que circulan ahora por Europa.

La ministra de Sanidad, Carolina Darias, se ha referido este miércoles a las variantes de ómicron BA.4 y BA.5. Según la ministra, ambas han ido ganando terreno en España en las últimas semanas sin que ello conlleve una mayor gravedad en los casos de COVID registrados.

El análisis de los expertos de la EMA sobre Pfizer seguirá hasta que se recopilen datos suficientes para aprobar una versión actualizada de la vacuna, aunque se espera que pueda recibir el visto bueno de la EMA en torno al mes de septiembre.

“Estamos considerando septiembre como un momento potencial para la aprobación de las primeras vacunas actualizadas”, aseguró Marco Cavaleri, jefe de Estrategia de Vacunación, a principios de junio. “Se espera que los resultados del ensayo clínico estén disponibles entre junio y agosto”.

Al iniciar este proceso de revisión continua, la EMA empieza a evaluar los datos relacionados con esta versión actualizada de la vacuna a medida que vayan estando disponibles, en lugar de esperar hasta que la farmacéutica los reúna todos al final, lo que también acelera su futura aprobación en la Unión Europea, al haberse adelantado trabajo.

La revisión de esta vacuna coincide con la subida de los contagios en varios países europeos, aunque de momento no se observa un aumento preocupante de las hospitalizaciones y fallecimientos causados por la COVID-19.