La Agencia de Medicamentos ordena retirar el estimulante sexual Rodhicomp, conocido como 'la viagra de herbolario'
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento a través de la Guardia Civil de Gijón de la comercialización del producto Rhodicomp cápsulas, un producto fabricado en la Unión Europea y distribuido por la empresa Shop distribuidores S.L. sita en la plaza Polirrosa 250, 21007, Huelva.
Rhodicomp cápsulas está comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificada su puesta en el mercado a las autoridades competentes, incumpliendo lo previsto en la normativa vigente para este tipo de productos, y se emplea sobre todo como estimulante masculino de la erección sexual.
Según reza en la nota difundida por la AEMPS, “los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia revelan que el mencionado producto contiene las sustancias activas sildenafilo y tadalafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica”.
Esto es que las cantidades pueden provocar una erección al igual que lo hace la Viagra y otros compuestos similares, “lo que le confiere la condición legal de medicamento, según lo establecido en el artículo 2 a) del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio”. La AEMPS aclara que “estas sustancias no se declaran en su etiquetado, que indica engañosamente una serie de productos de origen vegetal”.
¿Qué son el sildenafilo y el tadalafilo?
El sildenafilo y el tadalafilo están indicados para restaurar la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo del pene por inhibición selectiva de la fosfodiesterasa 5 (PDE-5). Los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con:
- infarto agudo de miocardio
- angina inestable
- angina de esfuerzo
- insuficiencia cardiaca
- arritmias incontroladas
- hipotensión (tensión arterial
- hipertensión arterial no controlada,
- historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico)
- insuficiencia hepática grave antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica
- trastornos hereditarios degenerativos de la retina, tales como retinitis pigmentosa
Los inhibidores selectivos de la PDE-5 presentan numerosas interacciones con otros medicamentos, pudiendo además aparecer reacciones adversas de diversa gravedad a tener en consideración, como:
- las cardiovasculares, ya que su consumo se ha asociado a infarto agudo de miocardio
- angina inestable
- arritmia ventricular
- palpitaciones, taquicardias
- accidente cerebrovascular
- muerte súbita cardiaca
Infracción por publicidad engañosa
Este producto se presenta como natural, ocultando al consumidor su verdadera composición y dando información engañosa sobre seguridad: “En particular, la presencia de sildenafilo y tadalafilo supone un riesgo para aquellos individuos especialmente susceptibles de padecer reacciones adversas con el consumo de inhibidores de la PDE-5”.
Precisamente, estas personas podrían recurrir a productos de este tipo, pretendidamente naturales, a base de plantas, como alternativa teóricamente segura a los medicamentos de prescripción autorizados. “Estos productos se presentan, además, haciendo hincapié en su supuesta seguridad, basada engañosamente en su composición natural”, apostilla la agencia.
Considerando lo anteriormente mencionado, así como que el citado producto no ha sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios “ha resuelto adoptar la siguiente medida cautelar: la prohibición de la comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto”.
El viagra de herbolario: jugando al gato y al ratón en internet
A día de hoy, Rhodicomp puede conseguirse en Amazon por 34 euros, si bien hace un tiempo ya se comercializaba con otros nombres como Vitalcap, Vitalplans o Vicanplus, perseguidos en su día por la AEMPS por las mismas razones.
Cambiarle el nombre es la estratagema de los distribuidores de la llamada viagra de herbolario para evitar la persecución de la agencia y las órdenes de retirada. Ahora el producto ya ha cambiado de nombre y se presenta en la red como Astracomp.
Hard Man, también retirado
A primera hora de la tarde se ha conocido que la AEMPS también ha retirado el suplemento Hard Man por las mismas infracciones: presencia de sildenafilo, fraude al no declararse medicamento y publicidad engañosa a los compradores al presentarse como un suplemento exclusivamente a base de hierbas. Así lo ha reflejado la AEMPS en una nota informativa.
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