Sanidad retira un lote de un medicamento para tratar la diabetes de tipo 2
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de un lote del medicamento Metformina de los laboratorios Combi que responde al nombre comercial de:
- METFORMINA COMBIX 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 50 comprimidos (NR: 73662, CN: 673697)
El lote afectado es el M010518, con fecha de caducidad para el 31/07/2023.
La AEMPS alega la “obtención de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro impureza, tras haber sido analizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos de la AEMPS como parte del Programa de Control de Calidad de Medicamentos en el Mercado de 2022”, como causa de la orden de retirada “de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales”.
¿Qué es la metformina?
La Metformina está indicada en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando la dieta prescrita y el ejercicio por si solos no sean suficientes para un control glucémico adecuado.
En adultos y niños mayores de 10 años la metformina puede utilizarse en monoterapia, en combinación con otros antidiabéticos orales o con insulina.
¿Qué hago si tengo una unidad de este lote?
Según AEMPS se trata de un “defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente”, por lo que no debemos preocuparnos y en todo caso podemos consultar con el personal de nuestra farmacia más próxima.
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